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　　GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，作為水處理方面的純化水設(shè)備也面臨挑戰(zhàn)。未來天津現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，要在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)要在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。在整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水。

　　新版GMP有四大更新點(diǎn)

　　據(jù)了解，GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻。之前我國實(shí)施的是1998年版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，為適應(yīng)國際藥品GMP發(fā)展的趨勢，今年3月1日我國參照歐美等國際標(biāo)準(zhǔn)，推行2010年版GMP.天津食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處處長劉春樹表示，新修訂的GMP在無菌藥品部分、人員條件與要求、生產(chǎn)工藝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制以及制藥工業(yè)驗(yàn)證技術(shù)上有所更新。

　　制藥純化水國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原動力

　　環(huán)保行業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)得到國家高度重視，特別是水處理方面，是國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原動力，目前國內(nèi)水處理行業(yè)還沒有形成大規(guī)模配套生產(chǎn)，產(chǎn)品涵蓋范圍廣，品類雜亂。萊特萊德制藥純化水設(shè)備遵循純化水設(shè)計(jì)工藝流程，在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試過程中采用先進(jìn)的技術(shù)和精湛的工藝嚴(yán)格把控每個(gè)功能單元的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最終使設(shè)備出水水質(zhì)滿足制藥行業(yè)用水要求。

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