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　　藥檢、藥檢，任何藥品都需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門臨床實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)核查后方能進(jìn)入市場(chǎng)。隨著近幾年我國(guó)藥品監(jiān)管理念從“重審批輕監(jiān)管”向以檢查為主要手段的過(guò)程監(jiān)管轉(zhuǎn)變，多個(gè)不合規(guī)企業(yè)先后都被曝光。同時(shí)，2016年12月29日，藥品檢查員的成立，更是標(biāo)志著我國(guó)藥品檢查員隊(duì)伍開始向?qū)I(yè)化、職業(yè)化的邁進(jìn)。這對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，2017年迎接持續(xù)性合規(guī)檢查將成新常態(tài)。

　　回顧剛剛過(guò)去的2016年，檢查已經(jīng)成為藥品監(jiān)管的主旋律，全年總計(jì)檢查了611個(gè)企業(yè)/品種，派出檢查組515個(gè)。其中在GMP認(rèn)證檢查中，不通過(guò)6件，發(fā)出告誡信3份。對(duì)此，總局核查中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在藥品GMP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)，生化藥存在的問(wèn)題較多，其中主要表現(xiàn)在：生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝或參數(shù)與核定的不一致，為日后產(chǎn)品上市放大批量生產(chǎn)埋下質(zhì)量安全隱患。

　　通過(guò)以上可以看出GMP認(rèn)證的重要性及嚴(yán)謹(jǐn)性，那么到底什么是GMP呢?簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，作為水處理方面的純化水設(shè)備也面臨挑戰(zhàn)，在整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中，純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水。純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)。

　　安全是消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥用品基本的訴求，萊特萊德根據(jù)制藥用水標(biāo)準(zhǔn)，以領(lǐng)先行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，為用戶提供高創(chuàng)新、高質(zhì)量的水處理解決方案。