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萊特萊德出水水質(zhì)符合國家規(guī)定

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  目前,醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)較快發(fā)展的態(tài)勢。從整體發(fā)展情況來看,集中在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,高端產(chǎn)品市場一直是外資企業(yè)‘一統(tǒng)天下’。從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展的綜合實(shí)力來看,受技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整、政策措施不配套、應(yīng)用環(huán)境不完善等因素的影響,我國高端醫(yī)療器械特別是先進(jìn)數(shù)字診療裝備目前還主要依賴進(jìn)口,國民健康保障受制于人。制藥純化水設(shè)備出水水質(zhì)直接影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,制藥純化水設(shè)備執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),提高藥品質(zhì)量,保證用藥安全越發(fā)的重要。

  GMP對制藥純化水設(shè)備的要求

  藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。

  萊特萊德面對只要安全“膜法”取勝

  目前,國內(nèi)、外多數(shù)制劑純化水設(shè)備廠家采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水,再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。反滲透膜對水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求極高,因?yàn)槟壳胺礉B透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會(huì)超過控制指標(biāo)。

  公司一直致力于為各類客戶提供專業(yè)高品質(zhì)的純化水設(shè)備和解決方案,在純水領(lǐng)域有著14年的深度經(jīng)驗(yàn),及中國各地水源水質(zhì)的豐富處理經(jīng)驗(yàn)。秉承“專一、專注、專業(yè)”的經(jīng)營理念和“客戶需求為本”的設(shè)計(jì)理念打造出了具有國際領(lǐng)先技術(shù)的純化水設(shè)備。

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