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　　隨著國家對于醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的日益加強(qiáng)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對藥品安全性的要求日趨嚴(yán)格。同時(shí)，隨著我國新版藥品GMP認(rèn)證的實(shí)施，自主研發(fā)能力較弱、以低端產(chǎn)品為主且產(chǎn)品不能完全滿足制藥企業(yè)GMP 認(rèn)證的制藥裝備企業(yè)將被逐步淘汰出行業(yè),從而導(dǎo)致行業(yè)整合加劇。

　　較大市場空間 萊特萊德奮勇直上

　　總體看來，隨著我國醫(yī)藥市場的逐步發(fā)展以及國內(nèi)需求的增長，制藥設(shè)備制造行業(yè)也得到了較大的市場空間。目前，萊特萊德制劑純化水設(shè)備遵循純化水設(shè)計(jì)工藝流程，在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試過程中采用先進(jìn)的技術(shù)和精湛的工藝嚴(yán)格把控每個(gè)功能單元的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最終使設(shè)備出水水質(zhì)滿足制藥行業(yè)用水要求。

　　萊特萊德純化水設(shè)備工藝設(shè)計(jì)依據(jù)

　　1、原水(通常為城市飲用水)進(jìn)水的含鹽量在500mg/L以下時(shí)，一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質(zhì)。

　　2、對含鹽量500～1000mg/L的原水，可結(jié)合原水中硬度與堿度的比值，考慮采用弱酸、強(qiáng)堿陽床串聯(lián)或組成雙層床。

　　3、當(dāng)原水的含鹽量為1000～3000mg/L，屬高含鹽量的苦咸水時(shí)(一般指海水)，可采用反滲透的方法先將含鹽量降至500mg/L以下，再用離了交換法脫鹽處理。

　　4、目前制備純化水普遍流行的方法是采用全膜法、雙級反滲透法、一級反滲透加混床法、一級反滲透加EDI法等等，陰、陽樹脂單床加混床處理方法是比較傳統(tǒng)的工藝，但也是非常經(jīng)濟(jì)的一種工藝。

　　我們設(shè)計(jì)制造的純化水設(shè)備是依據(jù)中國GMP(2015年修訂)及其附錄、GEP良好工程管理規(guī)范、《中國藥典》2015年版、CE標(biāo)準(zhǔn)：安全認(rèn)證、GB50457—2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范以及國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)定，確保所提供產(chǎn)品的品質(zhì)。萊特萊德優(yōu)質(zhì)的原料藥生產(chǎn)純化水設(shè)備是一定要滿足設(shè)計(jì)依據(jù)的，這樣的設(shè)備才能高效穩(wěn)定的運(yùn)行，確保純化水設(shè)備供水滿足用戶需求。

　　標(biāo)注：發(fā)布時(shí)請加上文章來源“萊特萊德”，否則視為侵權(quán)，謝謝。