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　　制藥廠對(duì)純化水設(shè)備要求從設(shè)計(jì)以及水質(zhì)方面來看，需要符合GMP認(rèn)證要求以及新版藥典標(biāo)準(zhǔn)。制藥廠對(duì)純化水設(shè)備的要求其實(shí)就是這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純化水設(shè)備的要求。以下是由萊特萊德整理的關(guān)于GMP對(duì)制藥廠用純化水設(shè)備的要求。

　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　5、制藥用水的輸送

　　1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>

　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

　　3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

　　8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　萊特萊德?lián)碛胸S富的案例經(jīng)驗(yàn)以及精湛的技術(shù)實(shí)力，保障制藥廠純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)質(zhì)量以及GMP認(rèn)證的通過，完全符合各項(xiàng)要求。如果想了解關(guān)于純化水設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)、廠家等資訊，可以關(guān)注我們網(wǎng)站更新的文章，萊特萊德在純化水設(shè)備方面有著獨(dú)特的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)。